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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008384號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-11 |
| 發證日期 | 2009-12-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400838402 |
| 中文品名 | “飛迅”結核桿菌快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | FastSure TB Rapid Test (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD. |
| 製造廠廠址 | 2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885 |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2014-09-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |