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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008399號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-17 |
| 發證日期 | 2009-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400839902 |
| 中文品名 | “核新”噴射灌洗器（滅菌） |
| 英文品名 | “HydroCision”Jet Lavage (Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鴻泰生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區民生西路240號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24323212 |
| 製造商名稱 | HYDROCISION, INC. |
| 製造廠廠址 | 267 BOSTON ROAD, SUITE 28, BILLERICA, MA, 01862, UNITED STATES |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |