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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008402號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-12-21 |
| 發證日期 | 2009-12-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400840201 |
| 中文品名 | “設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翔林國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區和平西路二段141號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 13182123 |
| 製造商名稱 | SOPRO |
| 製造廠廠址 | ZAC ATHELIA IV AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX- FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2010-05-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |