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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008411號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-12-23
發證日期 2009-12-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400841102
中文品名 “聖猷達”非充氣式止血帶(滅菌)
英文品名 “SJM”RadiStop Radial Compression System(Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I5900 非充氣式止血帶
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 台灣聖猷達醫療用品有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號 27967047
製造商名稱 ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB
製造廠廠址 PALMBLADSGATAN 10, BOX 6350, SE-751 35 UPPSALA, SWEDEN
製造廠國別 SWEDEN
異動日期 2014-09-09
效能 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝