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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008419號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-12-24
發證日期 2009-12-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400841905
中文品名 “波士頓科技”單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名 “Boston Scientific” Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
申請商統一編號 97170579
製造商名稱 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
製造廠廠址 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA
製造廠國別 COSTA RICA
異動日期 2014-09-19
效能 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝