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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008419號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-12-24 |
發證日期 | 2009-12-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400841905 |
中文品名 | “波士頓科技”單次使用非電動活體組織夾 (滅菌) |
英文品名 | “Boston Scientific” Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號 | 97170579 |
製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. |
製造廠廠址 | 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA |
製造廠國別 | COSTA RICA |
異動日期 | 2014-09-19 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 |
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