本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008420號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-12-24 |
發證日期 | 2009-12-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400842003 |
中文品名 | “佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) |
英文品名 | “PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3500 體外組裝下肢義肢 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永純義肢股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 |
申請商統一編號 | 81082585 |
製造商名稱 | PEL SUPPLY CO. |
製造廠廠址 | 4666 MANUFATUREING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2009-12-25 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |