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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008433號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-12-29 |
| 發證日期 | 2009-12-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400843302 |
| 中文品名 | “伯尼斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “POINTNIX” MonziMOA Abrasive device and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6010 研磨裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新島貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22448980 |
| 製造商名稱 | POINTNIX CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2009-12-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |