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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008436號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-12-30
發證日期 2009-12-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400843605
中文品名 “多倍”檢診手套(未滅菌)
英文品名 “Tobaperkasa”Examination Gloves(Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6250 病患檢查用手套
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 佾岳有限公司
申請商地址 苗栗縣苑裡鎮客庄里客庄75之23號1樓之8
申請商統一編號 84668359
製造商名稱 PT. LATEXINDO TOBAPERKASA
製造廠廠址 JL. BINJAI, KM. 11 NO.55, MEDAN 20352, INDONESIA
製造廠國別 INDONESIA
異動日期 2014-11-11
效能 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝