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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008469號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-01-19
發證日期 2010-01-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400846907
中文品名 “柯塞吉”助聽器(未滅菌)
英文品名 “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 美得聲股份有限公司
申請商地址 高雄市前金區中華三路5號4樓之1
申請商統一編號 27225066
製造商名稱 COSELGI A/S
製造廠廠址 NYMOELLEVEJ 6, 3540 LYNGE, DENMARK
製造廠國別 DENMARK
異動日期 2013-05-03
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝