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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-01-26
發證日期 2010-01-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400848801
中文品名 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名 RPS Adeno Detector
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3020 腺病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 英特醫藥生技有限公司
申請商地址 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號 28592223
製造商名稱 RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-01-29
效能 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝