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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-01-26
發證日期 2010-01-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400849001
中文品名 “史密斯邦”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名 “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5975 呼吸器管路
限制項目 輸 入
申請商名稱 台美國際有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號 16756571
製造商名稱 SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-01-27
效能 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝