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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008494號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-01-28 |
| 發證日期 | 2010-01-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400849406 |
| 中文品名 | "科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | "Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3405 小兒麻痺病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 毅欣達企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市文山區景興路97巷7號 |
| 申請商統一編號 | 70572810 |
| 製造商名稱 | CORIS BIOCONCEPT |
| 製造廠廠址 | SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2013-11-29 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |