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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008503號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-02-01 |
| 發證日期 | 2010-02-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400850307 |
| 中文品名 | “必籃”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Pierre Rolland” BIOSPLINT orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禧恩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 |
| 申請商統一編號 | 84269796 |
| 製造商名稱 | PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS |
| 製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL 33708 MERIGNAC , FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2010-02-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
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