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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008509號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-02-02 |
發證日期 | 2010-02-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400850906 |
中文品名 | "史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) |
英文品名 | “Stryker”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | STRYKER INSTRUMENTS |
製造廠廠址 | 4100 EAST MILHAM AVENUE. KALAMAZOO, MI 49001 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
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