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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008510號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-02-02
發證日期 2010-02-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400851004
中文品名 “安鈦”電動油壓手術台及其附件 (未滅菌)
英文品名 “AMTAI”EVOLUTION OPERATING TABLE AND ACCESSORIES (NON- STERILE)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 長立儀器有限公司
申請商地址 台中市北屯區豐樂路8-24號1樓
申請商統一編號 86953239
製造商名稱 AMTAI MEDICAL EQUIPMENT, INC.
製造廠廠址 7711-106 WELBORN ST., RALEIGH, NC. 27615 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-02-09
效能 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝