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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008516號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-02-03
發證日期 2010-02-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400851603
中文品名 "桑得克" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名 "Sometech" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G4420 耳鼻喉手動式外科器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 尚理儀器股份有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號 22625161
製造商名稱 SOMETECH INC.
製造廠廠址 2F BYUCK DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2010-03-15
效能 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝