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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008521號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-02-08 |
發證日期 | 2010-02-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400852109 |
中文品名 | 梅迪維臨床使用掃描器 |
英文品名 | MEDIWISS rapid reader |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 貝拉頌有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區宜安路52巷7號1樓 |
申請商統一編號 | 29042079 |
製造商名稱 | MATEST SYSTEMTECHNIK GMBH |
製造廠廠址 | ULRICHSTRABE 23, 72116 MOSSINGEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-02-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |