本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008547號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-02-23 |
| 發證日期 | 2010-02-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400854701 |
| 中文品名 | “邁特”縫線傳遞器（滅菌） |
| 英文品名 | “Mitek”Suture Passer (Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY |
| 製造廠廠址 | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |