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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008576號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-03-01 |
| 發證日期 | 2010-03-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400857608 |
| 中文品名 | 協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌) |
| 英文品名 | SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23425872 |
| 製造商名稱 | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 異動日期 | 2014-10-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |