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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008608號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-03-08
發證日期 2010-03-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400860808
中文品名 “邁柯唯”內視鏡之附件 (未滅菌)
英文品名 “Maquet” Endoscope accessories ( Non-sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1500 內視鏡及其附件
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室)
申請商統一編號 27258679
製造商名稱 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-17
效能 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝