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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008608號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-03-08 |
發證日期 | 2010-03-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400860808 |
中文品名 | “邁柯唯”內視鏡之附件 (未滅菌) |
英文品名 | “Maquet” Endoscope accessories ( Non-sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) |
申請商統一編號 | 27258679 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址 | 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-12-17 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
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