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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008619號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-03-12 |
發證日期 | 2010-03-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400861900 |
中文品名 | 生研金黃色葡萄球菌屬血清試劑 (未滅菌) |
英文品名 | STAPHYLO LA“SEIKEN” (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 |
申請商統一編號 | 84498186 |
製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD., NIIGATA FACTORY |
製造廠廠址 | 1-2-2 MINAMI-HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-10-24 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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