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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008625號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-03-18
發證日期 2010-03-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400862508
中文品名 “愛科來”採血筆(未滅菌)
英文品名 “Arkray”Multi-Lancet Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 生展生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號 16130471
製造商名稱 ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-10-01
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝