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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008627號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-03-18
發證日期 2010-03-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400862702
中文品名 “森嵩尼克斯”嗅覺測試裝置 (未滅菌)
英文品名 “SENSONICS”Olfactory test device (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G1600 嗅覺測試裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 禾瑞有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號 22328887
製造商名稱 SENSONICS, INC.
製造廠廠址 P.O. BOX 112, HADDON HEIGHTS, NJ 08035 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-03-09
效能 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝