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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008631號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-03-19 |
發證日期 | 2010-03-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400863103 |
中文品名 | “安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌) |
英文品名 | “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1800 尿液流量或容積測量系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
申請商統一編號 | 89466114 |
製造商名稱 | ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH |
製造廠廠址 | WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-04-21 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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