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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008637號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-03-23 |
| 發證日期 | 2010-03-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400863702 |
| 中文品名 | “富來”方尼克斯聽力檢查儀（未滅菌） |
| 英文品名 | “Frye”Fonix Audiometers(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 利凌科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27530116 |
| 製造商名稱 | FRYE ELECTRONICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-03-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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