本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008642號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-03-24 |
發證日期 | 2010-03-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400864208 |
中文品名 | “歐康”視野儀 (未滅菌) |
英文品名 | “OPKO”OTI Perimeter (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1605 視野鏡 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永明儀器有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區板南路667號11樓 |
申請商統一編號 | 27329246 |
製造商名稱 | OPKO HEALTH INC. |
製造廠廠址 | 4400 BISCAYNE BLVD. MIAMI, FL USA 33137-3212 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-05-03 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |