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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008643號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-03-24 |
發證日期 | 2010-03-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400864300 |
中文品名 | “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
英文品名 | “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 強生義肢股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段16之2號4樓 |
申請商統一編號 | 18881815 |
製造商名稱 | PEL SUPPLY CO. |
製造廠廠址 | 4666 MANUFATURING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-12-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |