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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008662號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-03-30
發證日期 2010-03-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400866201
中文品名 佛粹斯膽固醇檢驗試劑
英文品名 Fortress Diagnostics CHOLESTEROL
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1175 膽固醇(總量)試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫誠有限公司
申請商地址 台北市大安區安和路1段55號5樓
申請商統一編號 22735759
製造商名稱 FORTRESS DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址 UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2010-04-09
效能 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝