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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008683號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-07
發證日期 2010-04-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400868309
中文品名 “麥克艾爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名 “MICROAIRE”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4820 手術用器具馬達與配件或附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 福勳事業有限公司
申請商地址 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號 28409963
製造商名稱 MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址 1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-04-12
效能 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝