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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008687號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-04-08 |
| 發證日期 | 2010-04-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400868704 |
| 中文品名 | "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 |
| 英文品名 | "MIC" PRONTO DRY Rapid Urease Tests |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | GASTREX SARL. |
| 製造廠廠址 | 27, AVENUE RECTEUR MARCEL BOUCHARD, 21640 GILLY LES CITEAUX, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2012-11-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
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