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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008711號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-04-13 |
發證日期 | 2010-04-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400871101 |
中文品名 | “威微賴”眼科驗光機 (未滅菌) |
英文品名 | “WaveLight”Allegro Analyzer (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1760 眼科驗光機 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | WAVELIGHT GMBH |
製造廠廠址 | AM WOLFSMANTEL 5, 91058 ERLANGEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2011-06-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |