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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008712號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-13
發證日期 2010-04-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400871203
中文品名 “威微賴”角膜地圖分析儀 (未滅菌)
英文品名 “WaveLight”Allegro Topolyzer (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1350 角膜鏡
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市新店區寶中路119號四樓
申請商統一編號 20916488
製造商名稱 WAVELIGHT GMBH
製造廠廠址 AM WOLFSMANTEL 5, 91058 ERLANGEN, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2011-06-09
效能 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝