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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008721號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-14
發證日期 2010-04-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400872104
中文品名 “比特能”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) 
英文品名 “BTL”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)  
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I3925 整形外科手術組套及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 八億實業股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號 21231153
製造商名稱 BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址 161 CLEVELAND WAY HERTFORDSHIRE, SG1 6BU STEVENAGE, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2010-04-23
效能 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝