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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008738號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-04-16
發證日期 2010-04-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400873808
中文品名 伯瑞黴漿菌檢測組 (未滅菌)
英文品名 Bio-Rad Mycoplasma DUO Kit (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3375 黴漿菌屬血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址 3, BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA CONQUETTE FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-11-17
效能 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝