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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008756號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-04-21 |
| 發證日期 | 2010-04-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400875600 |
| 中文品名 | “閃星”手動式眼科手術器械（滅菌） |
| 英文品名 | “Surgistar” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | SURGISTAR INC. |
| 製造廠廠址 | 2310 LA MIRADA, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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