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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-23
發證日期 2010-04-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400876804
中文品名 “博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名 “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J2400 床邊病患監視器
限制項目 輸 入
申請商名稱 微星儀器有限公司
申請商地址 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號 24208331
製造商名稱 BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址 ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-05-03
效能 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝