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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008773號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-04-26 |
| 發證日期 | 2010-04-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877300 |
| 中文品名 | “愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌) |
| 英文品名 | “ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-06-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |