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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008777號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-04-27 |
| 發證日期 | 2010-04-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400877705 |
| 中文品名 | 管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 |
| 英文品名 | Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 艾慕思生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖路洲子街46號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12669816 |
| 製造商名稱 | QUANTIMETRIX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-05-04 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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