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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008963號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-02 |
| 發證日期 | 2010-07-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400896302 |
| 中文品名 | 舒達美凝膠敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | Stratamed medical use scar therapy gel (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱宜貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區光復南路672號2樓之4 |
| 申請商統一編號 | 29058959 |
| 製造商名稱 | HiMedica Ltd. |
| 製造廠廠址 | Unit B, Tarvin Sands, Chester, CH3 8JF, United Kingdom |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-11-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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