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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009008號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-07-27
發證日期 2010-07-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400900802
中文品名 羅氏超視野鹼性磷酸酶紅色原位雜交偵測套組
英文品名 Roche ultraView Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路3段2號10樓
申請商統一編號 23932173
製造商名稱 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-08-01
效能 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝