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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009011號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-07-27 |
發證日期 | 2010-07-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400901104 |
中文品名 | 奈米基因EBV病毒核酸擴增檢測套組 |
英文品名 | Nanogen EBV Q-PCR Alert kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.R.L. |
製造廠廠址 | C. SO. TORINO, 89/D 10090 BUTTIGLIERA ALTA (TO), ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2010-08-01 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |