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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009032號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-03 |
| 發證日期 | 2010-08-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400903202 |
| 中文品名 | “貝克曼庫爾特”前白蛋白試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Beckman Coulter” Prealbumin (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5060 前白蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
| 製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2013-05-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |