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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009041號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-04 |
| 發證日期 | 2010-08-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400904100 |
| 中文品名 | “費雪派克”氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER ＆ PAYKEL HEALTHCARE S.A DE C.V. |
| 製造廠廠址 | AV. TODOS LOS SANTOS #12831 PARQUE INDUSTRIAL PACIFICO TIJANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP22643 |
| 製造廠國別 | MEXICO |
| 異動日期 | 2013-03-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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