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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009058號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-09 |
| 發證日期 | 2010-08-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400905804 |
| 中文品名 | “馬尼”口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MANI”Intraoral dental drill (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟定實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市普忠路231巷18-3號 |
| 申請商統一編號 | 05027112 |
| 製造商名稱 | MANI, INC. |
| 製造廠廠址 | 743 NAKAAKUTSU TAKANZAWA-MACHI, TOCHIGI-KEN 329-1234 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-08-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |