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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009059號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-09
發證日期 2010-08-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400905906
中文品名 “飛馬”引流導管(未滅菌)
英文品名 “Flyhorse”Drainage Catheter (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4200 導入/引流導管及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 翰飛實業有限公司
申請商地址 台北市文山區景興路222號8樓之2
申請商統一編號 04916510
製造商名稱 TITI GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址 LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA
製造廠國別 MALAYSIA
異動日期 2010-08-20
效能 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝