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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009060號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-10
發證日期 2010-08-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400906004
中文品名 “肯尼特”連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名 “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O0006 連續式被動關節活動器
限制項目 輸 入
申請商名稱 亞勁國際有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓
申請商統一編號 80721888
製造商名稱 KINETEC S.A.
製造廠廠址 RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-08-18
效能 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝