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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009144號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-27
發證日期 2010-08-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400914400
中文品名 “伊必愛”手術鞋(未滅菌)
英文品名 “EPI”SURGICAL SHOES (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
限制項目 輸 入
申請商名稱 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 1樓
申請商統一編號 28990073
製造商名稱 EPISCAN SRL
製造廠廠址 ZONA INDUSTRIALE DI BAZZANO SNC 67100 L'AQUILA(AQ) ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2010-09-03
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝