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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009194號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-14
發證日期 2010-09-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400919402
中文品名 “瑞盛”新日本自動角膜弧度驗光機(未滅菌)
英文品名 “Rexxam”Shin Nippon Auto Refkeratometer(Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 眼科驗光機
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號 12176714
製造商名稱 REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2013-07-09
效能 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝