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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009205號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-16
發證日期 2010-09-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400920504
中文品名 “史博林”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名 “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞恩醫療器材有限公司
申請商地址 台北市士林區承德路四段81號3樓
申請商統一編號 97315603
製造商名稱 SPIERINGS ORTHOPAEDICS B.V.
製造廠廠址 MOLENVELDLAAN 43 6523 RN NIJMEGEN, NETHERLANDS
製造廠國別 NETHERLANDS
異動日期 2013-09-26
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝