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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-20
發證日期 2010-09-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400920902
中文品名 “初萊富”體外用義乳(未滅菌)
英文品名 “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I3800 體外美容用修復彌補物
限制項目 輸 入
申請商名稱 捷成興業有限公司
申請商地址 台北市中山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號 23291851
製造商名稱 TRULIFE
製造廠廠址 UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠國別 IRELAND
異動日期 2012-01-03
效能 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝